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市場監管總局 國家藥監局 國家知識產權局 發布支持復
2021-12-29 06:35:18

市場監管總局 國家藥監局 國家知識產權局 發布支持復各省、自治區、直轄市及計劃單列市、副省級城市、惠城區生產建設兵團市場監管局(廳、委)、藥監局、知識產權局:各省、自治區、直轄市、計劃單列市、副省級城市,惠城生產建設兵團市場監管局(廳、委),美國食品藥品監督管理局知識產權局:

為貫徹落實Xi總書記重要講話和指示精神,按照黨中央、國務院關于切實加強疫情科學防控和企業有序復工復產的部署,充分發揮職能作用,解決企業復工復產面臨的實際問題,提出十項政策措施。

一、網上報名

充分依托“網上辦、掌上辦、寄遞辦、預約辦”等有效手段,進一步減少登記環節、時間和費用,對生產防疫用品的企業實行登記專務。對于疫情期間出現的新行業、新業態,及時調整經營范圍標準。

二、落實告知承諾

對涉及生產許可證和強制認證的企業產品,要迅速辦理,縮短審批時限。對具備生產條件,但因加工費時暫不能提交相應材料的企業,實行通知承諾制,企業承諾在相應期限內補充提交相關材料,再當場給予辦結。

在確保食品安全的前提下,簡化食品生產經營許可流程,推進網上加工,推動食品經營許可電子證書發放。對新申請許可的企業和申請許可變更的企業,如需現場核查的,由省市場監管部門根據當地食品安全風險分級情況,告知低風險食品試點,對符合要求的實行“先認證后調查”。

檢測機構資質認證采用網上辦理、郵寄方式全面實施,采用延期審查、告知承諾、遠程監測審查、專家文件審查等方式進行。

便利企業M&A交易,經營者在線申報集中反壟斷審查,可以提高簡單案件審查效率,保障企業M&A交易順利進行。優化經營者集中反壟斷審查機制,加強對企業競爭合規的指導和服務。

三、建立行政許可應急綠色通道

對轉產口罩、防護服等應急物資的生產企業,簡化生產資質審批程序,合并產品注冊和生產許可檢驗程序,啟動加急檢驗檢測程序,同時認可部分企業自檢報告。現場確認符合許可條件的企業后,立即對產品進行注冊登記,發放生產許可證。對轉產醫療器械的企業,實行緊急審批,依法辦理醫療器械注冊證和生產許可證。

在確保安全有效的基礎上,加快推進疫情防控所需藥品注冊申請的審批。對于疫情防控所需藥品,省級藥品監管部門要引導企業合理安排生產,充分釋放產能,全力保障臨床供應。對醫用口罩、防護服等醫療器械產品實施注冊、生產許可、檢驗檢測等專項措施,合并審批流程。

與新冠肺炎防控有關的專利申請和商標注冊應當按照要求優先審查和辦理。支持企業開展知識產權質押融資,建立知識產權質押登記綠色通道,支持企業快速籌集資金和續貸,緩解資金困難。

第四,延長行政許可期限

疫情防控期間營業執照登記事項發生變化,無法及時辦理變更登記的,將延期至疫情解除后一個月辦理。

對于因疫情未能按時換發工業產品生產許可證而導致許可證到期的生產企業,可以申請許可證延期,待疫情解除后再提交延期申請。

食品生產經營許可證到期時,有效期可順延至當地疫情解除后。

對因疫情原因不能按時完成換證的特種設備生產單位和檢驗檢測機構,可以延期換證。鼓勵有條件的特種設備生產單位采用自行申報和承諾的方式,避免審查和更換。

受疫情影響,不能按期申請檢驗檢測機構審核換證的,可延期至疫情解除后,證書有效期延長至疫情解除后三個月。

對復工復產辦理專利、商標、集成電路布圖設計等事務的企業,因疫情原因超過相關時限的,給予停止或延長時限、要求恢復權利等便利救濟政策措施。

五是加快標準轉換應用

支持外貿出口企業復工復產,加快國際標準與國內標準轉換,推動出口產品按標準與國內標準銜接。按照國際標準生產,且相關國際標準的主要技術指標符合強制性國家標準的安全要求,才允許在中國生產和銷售。鼓勵社會組織制定相關團體標準,增加企業復工復產所需標準的有效供給。對生產出口國外標準口罩且未取得相關資質而具備生產國內標準口罩能力的企業,加快加工。

不及物動詞異常清單的審慎管理

生產經營已列入經營異常名錄的疫情防控相關物資的企業,經企業申請,可簡化流程,盡快遷出。因疫情暫時失聯的企業,可暫時排除在業務例外名單之外。

七、嚴格查處亂收費和漲價行為。

加強價格監管,嚴格查處涉及企業的各類亂收費行為,減輕企業復工復產負擔。支持企業增加產能,嚴厲打擊口罩等防控物資生產領域的哄抬價格等違法行為,維護防控物資生產所需機械設備和原輔材料的市場價格秩序和穩定。

八、加強質量技術服務援助

測量類型評估將由專人接受,以縮短測試時間。相關計量標準器具經所在單位自行檢定符合相關技術要求的,有效期可適當延長。

鼓勵標準化技術組織和機構圍繞企業復工復產提供標準化咨詢等標準技術服務。幫助企業盡快建立可操作的防疫質量控制程序和規范,實現防疫控制和企業復工的精細化管理。啟動文章編碼業務24小時快速響應機制。

引導認證機構加強對復工復產企業的技術服務,開辟網上咨詢、受理、評估等綜合服務渠道,采取網上認證申請受理、延期現場審核檢查、優先辦理3C認證等方式。

九.技術服務費減免

疫情防控期間,市場監管總局所屬計量檢定機構、產品質量檢驗檢測機構和特種設備檢驗檢測機構對計量器具、產品質量檢驗檢測項目和特種設備檢驗項目的檢定、校準費用減免50%,對高明省內企業免收各類檢定校準和檢驗檢測費用。市場監管總局所屬標準化技術機構免收中外標準信息咨詢服務、標準時效性確認、標準翻譯等費用。

十、鼓勵企業參與“三包”行動。

持續深入開展“保價格、保質量、保供應”行動,不斷提高活動覆蓋面,搭建企業與民生期待溝通信任的平臺。鼓勵更多企業參與“三包”行動,承諾加快恢復產能,保證產品質量,保持價格穩定,保障市場供應,團結疫情防控力量。

各級市場監管、藥監、知識產權部門要加強組織領導,強化責任,緊密結合本地實際,進一步細化十項政策措施,落實到位,更好地服務企業復工復產,堅決打贏疫情防控戰。

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